تُعدّ أخبار وتحديثات الأدوية الموصوفة ذات أهمية بالغة لكل مريض، وكل طبيب، وكل صيدلي. في إسرائيل، يشهد السوق تطورًا مستمرًا: حيث تُحدّث اللوائح، وتظهر أوجه القصور وتُعالج، وتُضاف منتجات جديدة إلى سلة الأدوية أو تُسجّل للتسويق. يُلخّص هذا الدليل النقاط الرئيسية: كيفية المراقبة، ومكان التحقق، وما يجب فعله عمليًا لضمان عدم تركك دون علاج. للاطلاع على منشورات مفيدة ومراجعات مُعمّقة، يُرجى الاطلاع أيضًا على:فارم أبهذه بوابة منظمة بشكل جيد تعمل على تجميع المحتوى المهني للمستهلكين والمحترفين.
ما الذي يعتبر "أخبارًا وتحديثات" في عالم الأدوية الموصوفة؟
- قرارات السلة الدورية: دخول الأدوية والتقنيات.
- تقارير النقص وإشعارات انقطاع التسويق أو استئناف التسويق.
- الاستدعاءات والتحذيرات المتعلقة بالسلامة.
- إجراءات جديدة: التسجيل، الاستيراد، إصدار الدفعة، أو الاستيراد الشخصي.
- تسجيل الأدوية الجديدة في سجل الأدوية.
- التغييرات الحالية في التوفر في الصيدليات.
كل قسم يؤثر على المريض: التوفر، والخصم، والبدائل الفعلية.
التنظيم في إسرائيل: الصورة الكبيرة
تحتفظ وزارة الصحة بقاعدة بيانات رسمية للأدوية، وتنشر تقارير عن حالات النقص والسحب، وتُحدّث الإجراءات. تتيح لك قاعدة البيانات تحديد موقع الدواء حسب اسمه التجاري أو مكونه النشط، وفحص ملصقاته والتحذيرات. وهي مصدر رئيسي للتحقق.
يُحدَّث تقرير النقص وانقطاعات التسويق بانتظام، بما في ذلك عائدات التسويق. باستخدام الجداول المُلخَّصة، يُمكنك التحقُّق مما إذا كان النقص مؤقتًا، وما هو العرض البديل.
اللائحة 29: استثناءات الاستيراد والاستخدام
في حال عدم تسجيل دواء في إسرائيل، أو عند الحاجة إلى استخدامه بما لا يتوافق مع دواعي الاستعمال المسجلة، يُمكن اتباع اللائحة رقم 29. يتوفر طلب إلكتروني مُنظم لاستيراد المستحضرات غير المسجلة؛ وتجدون تفاصيل الإجراءات على موقع الوزارة الإلكتروني. أما للاستخدام الشخصي، فتُطبق عليه إرشادات مُحددة: الكمية المسموح بها حتى 90 يومًا، وشروط واضحة أخرى.
الاستدعاءات: أين يمكن الحصول على التحديثات
ينسق المكتب مكالمات سحب الأدوية، بالإضافة إلى إشعارات السلامة. من المهم مراجعة أحدث النشرات والتحدث مع الصيدلي قبل تغيير العلاج.
سلة الصحة: القرارات السنوية
في 6 فبراير 2025، أعلنت اللجنة العامة عن إدراج 117 الأدوية والتقنيات بتكلفة إجمالية قدرها 650 مليون شيكلويساهم هذا القرار في زيادة إمكانية الوصول وخفض التكاليف للمرضى الذين يستوفون المعايير.
نقص الأدوية في إسرائيل: ماذا حدث في أوائل عام 2025، وما الذي يتم فعله؟
في أوائل عام ٢٠٢٥، أُبلغ عن نقص واسع النطاق في الصيدليات. السبب الرئيسي: اضطرابات في عملية تحويل أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP) لإحدى شركات التوزيع، مما أثر على سلسلة التوريد. تناولت لجنة الصحة في الكنيست هذه الظاهرة، وفي وسائل الإعلام الاقتصادية والصحية، حيث تبين حدوث تأخيرات كبيرة، وتضرر المرضى بالفعل.
في الظروف العادية، تعتمد إدارة النقص على شفافية مركزية من وزارة الصحة: تُحدَّث تقارير التوقف عن الإنتاج وإعادة التسويق، مما يُساعد الأطباء والصيادلة على اختيار البديل. في حالات الأزمات، يُنصح بمتابعة تقارير الوزارة وإعلاناتها العامة، والتواصل الوثيق مع الطبيب والصيدلي.
قائمة الإجراءات الواجب اتخاذها أثناء النقص
- التحقق من اسم الدواء والجرعة وطريقة الإعطاء في قاعدة بيانات المكتب.
- قم بالتحقق من تقرير النقص لمعرفة ما إذا كان هناك عودة إلى التسويق أو العرض المتوقع.
- اطلب من الطبيب بديلاً من نفس العائلة العلاجية، حسب الحالة الطبية.
- اطلب من الصيدلي التحقق من التوفر في الفروع القريبة.
- المرضى المعقدون: النظر في إحالتهم بموجب اللائحة رقم 29، وفقًا للمبادئ التوجيهية.
المنتجات الجديدة وإضافات عربة التسوق: كيفية قراءة الخريطة
يؤثر إدراج دواء في سلة الأدوية على سعره بالنسبة للمستهلك وعلى إمكانية تحويله من الدواء الأصلي إلى دواء جنيّس، أو العكس. في عام ٢٠٢٥، أُضيفت عشرات التقنيات في مجالات متنوعة: الوقاية من الأمراض، والأمراض المزمنة، والعلاجات المتقدمة. لا يُدرج كل دواء مبتكر فورًا؛ فأحيانًا يتطلب الأمر مرحلة وسيطة من الاستخدام الخاص أو طلبًا استثنائيًا. لهذا السبب، تُعد المراقبة المنتظمة أمرًا بالغ الأهمية، لا سيما في الأمراض المزمنة والعلاجات المنقذة للحياة.
من أين نبدأ: مسار قصير للحصول على تحديثات موثوقة
- قاعدة بيانات الأدوية التابعة لوزارة الصحةابحث بالاسم التجاري أو المكوّن النشط، بما في ذلك الملصقات والتحذيرات. مناسب للمرضى ومقدّمي الرعاية.
- الجداول الموحدة للنقص وانقطاعات التسويق:تتبع النقص والعائدات في التسويق، وهو مفيد بشكل خاص في تجديد الوصفات الطبية.
دليل عملي للعمل: هكذا يبدو العمل بشكل صحيح على أساس يومي
عند تجديد الدواء المزمن
- أدخل تذكيرًا قبل أسبوعين من نهاية الباقة.
- تحقق من المخزون في أحد الفروع المنتظمة؛ وفي حالة الشك، اطلب مسبقًا.
- اطلب من الطبيب وصفة طبية لمدة 90 يومًا، إذا كانت الوصفة الطبية تسمح بذلك.
- في حالة وجود نقص: اتبع قائمة المراجعة أعلاه.
عند بدء علاج جديد
- نحن ندرس الخطوط العريضة في قاعدة البيانات الرسمية.
- اسأل الصيدلي عن بديل عام أو مصنع آخر.
- وثّق الاستجابة والآثار الجانبية؛ ثم عد إلى الطبيب عند الحاجة.
- مقارنة التكاليف بين فرع شركة التأمين الصحي والصيدلية الخاصة.
الاستيراد الشخصي: متى ولماذا
في حالات فريدة، أو للاستخدام غير وفقًا لمؤشر مسجل، هناك إمكانية للاستيراد الشخصي المحدود، وفقًا للشروط الصارمة للوزارة: ما يصل إلى 90 يومًا من العلاج، دواء مسجل في بلد المنشأ، إلخ. التعليمات واضحة على الصفحة المخصصة.
تسجيل الأدوية الجديدة وإطلاق الدفعات: قمة جبل الجليد
يخضع كل دواء جديد لعملية تسجيل، وبعد ذلك، يلزم إجراء مراقبة مستمرة للجودة، بما في ذلك إمكانية سحبه من السوق. لأغراض المراقبة، يُنصح بالتحقق دوريًا من صفحة سحب الدواء وقاعدة البيانات. بهذه الطريقة، ستتمكن من الاكتشاف المبكر لأي تغييرات في حالة الدواء، أو ملصق السلامة، أو أي مشاكل في دفعة معينة.
السياسات الحالية: لماذا هي مهمة للمستهلك النهائي
- شفافية النواقص:تتيح التقارير المركزية الاستجابة السريعة؛ فهي تقصر الوقت حتى يتم التوصل إلى بديل.
- اللائحة 29:آلية مرنة تسمح بإجراء تعديلات نادرة، ولكنها تتطلب مستندات وعملية منظمة.
- سلة الصحةتؤدي القرارات السنوية إلى زيادة عدد الأشخاص المؤهلين للحصول على العلاجات الممولة؛ حيث أن اتباع المعايير يوفر الكثير من المال.
جدول يوضح ما يجب فعله عند وجود إشعار نقص أو استدعاء
الموقف | ما الذي يجب التحقق منه على الفور | من الذي تتحدث معه؟ | خطوة فورية | مذكرة تنظيمية |
---|---|---|---|---|
نقص المخزون | تقرير انقطاع التسويق | صيدلي | البديل متاح | تقرير محدث على موقع الوزارة |
يتذكر | صفحة الاستدعاءات | صيدلي وطبيب | توقف عن الاستخدام حسب التوجيهات | تنشر الوزارة إعلانات مخصصة |
الأدوية غير المدرجة ولكنها مطلوبة | اللائحة 29 | الطبيب المعالج | فتح طلب | إجراء مبسط عبر الإنترنت |
الحاجة إلى الاستيراد الشخصي | شروط الاستيراد الشخصية | صيدلي | اختبار الامتثال والتوثيق | ما يصل إلى 90 يومًا من العلاج في ظل ظروف محددة |
مقارنة الأسعار في الوقت الفعلي: ما هو ممكن وما هو غير ممكن
- في السلة: السعر يخضع لقواعد الصندوق، وتوجد فجوات بين الصناديق.
- خارج السلة: هناك مجال لسعر السوق؛ ومن المفيد المقارنة بين الفروع.
- الدواء العام مقابل الدواء الأصلي: في معظم الحالات، يكون الدواء العام أرخص؛ ومن المهم متابعة الحالة سريريًا عند التبديل.
- نقص وطني: السعر أقل أهمية؛ ويتم إعطاء الأولوية للتوافر السريع والبديل المعتمد.
مبادئ إدارة الرعاية السليمة خلال فترة الحرمان
- التخطيط للتجديد المبكر؛ بهذه الطريقة يكون النقص أقل ضررا.
- لا تستبدل العلاج دون موافقة الطبيب.
- توثيق الآثار الجانبية؛ والعودة إلى الطبيب لإجراء فحص.
- نحن ننظر إلى شركة تصنيع دائمة للأدوية ذات نافذة علاجية ضيقة.
ملخص سريع: كيفية البقاء متقدمًا بخطوة واحدة على السوق
- نحن نتبع قاعدة البيانات الرسمية والتقارير المركزية.
- دراسة قرارات السلة السنوية، وخاصة في الأمراض المزمنة:
- حافظ على التواصل المستمر مع طبيبك والصيدلي؛ فهذا يقلل من خطر التوقف عن العلاج.
روابط خارجية مفيدة
- قاعدة بيانات الأدوية – وزارة الصحة:ابحث عن الأدوية والملصقات والتحذيرات؛ المصدر الأول للتحقق.
- جداول النقص/انقطاع التسويق – وزارة الصحة:المراقبة المستمرة لمدى توفر المنتجات وتواريخ العودة إلى السوق.
الأسئلة الشائعة
كيفية البقاء على اطلاع دائم على النقص في الوقت الفعلي
تفضل بزيارة جداول النقص على موقع العيادة الإلكتروني، وفرز حسب اسم الدواء، وتحقق من وجود تاريخ إرجاع للدواء. في الوقت نفسه، تحدث مع الصيدلي عن بديل مناسب.
ما هو الفرق بين الاستدعاء والنقص؟
الاستدعاء هو إرجاع مُتعمّد لمنتج مُحدّد، أحيانًا بسبب عيب في دفعة. النقص هو نقص مُنتظم في المخزون. في كلتا الحالتين، تُراجع إرشادات وزارة الصحة وتُتّخذ الإجراءات اللازمة بناءً عليها.
ماذا تفعل عندما تكون هناك حاجة إلى دواء غير مسجل
يتم تشغيل المسار وفقًا للائحة رقم ٢٩ من خلال الطبيب المعالج. يتم الإجراء عبر الإنترنت، لذا يجب الحصول على الوثائق الطبية مسبقًا.
هل يسمح بالاستيراد الشخصي؟
مسموح به في ظل شروط محددة: علاج لمدة تصل إلى 90 يومًا، ودواء مسجل في بلد المنشأ، ومتطلبات تفصيلية أخرى. يُنصح بالتشاور قبل الطلب.
ما الذي تغير في سلة 2025؟
أُضيف ١١٧ دواءً وتقنيةً بتكلفة إجمالية بلغت ٦٥٠ مليون شيكل. يجب التحقق من الأهلية الشخصية لدى الصندوق.
ماذا تفعل عندما يتم استبدال الدواء بدواء عام من شركة مصنعة أخرى
الالتزام بنفس النظام والجرعة، والمراقبة لمدة أسبوعين للحصول على استجابة سريرية، والاتصال بالطبيب إذا كان هناك تدهور في الحالة.
هل يستحق الأمر الاحتفاظ بمخزون منزلي كبير؟
فقط بعد موافقة الطبيب على العلاج المنتظم؛ يجب التحقق من صلاحية الدواء وطريقة تخزينه. لا تخزنه أكثر من الحد المعقول.
من تتواصل معه في حالة صعوبة الحصول على الدواء؟
أولاً، الصيدلي المختص، ثم الطبيب المعالج. في حال الحاجة إلى حل تنظيمي، نتخذ الإجراءات اللازمة وفقًا للائحة رقم ٢٩.